Công bố Lưu Hành Mỹ Phẩm Nhập Khẩu

Hiện nay, các loại mỹ phẩm nhập khẩu vào Việt Nam để kinh doanh ngày càng nhiều. Tuy nhiên, ngoài thủ tục nhập khẩu, các loại mỹ phẩm này còn phải thực hiện việc công bố sản phẩm theo quy định (để có thể đưa ra thị trường Việt Nam).

Mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) là giấy chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu mỹ phẩm ghi trong CFS để chứng nhận rằng mỹ phẩm đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.

Các văn bản pháp luật liên quan:

Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm.
Thông tư 09/2015/TT-BYT Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật.
Công văn 1609/QLD-MP hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành.

Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu ở Việt Nam gồm:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu 01-MP.
Dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố): Khai báo trực tiếp hoặc Khai báo online. Lưu ý là Phiếu công bố nộp cho cơ quan có thẩm quyền phải được in ra từ bản mềm này.
Giấy ủy quyền được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định. Cần lưu ý là giấy ủy quyền phải có các thông tin sau:
– Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền, của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
– Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
– Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
– Thời hạn ủy quyền;
– Cam kết của nhà sản xuất/ chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
– Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên ủy quyền.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn sử dụng (nếu bản sao không có hạn sử dụng thì phải được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp). Giấy chứng nhận phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật.
– Ngôn ngữ trình bày : Là tiếng Việt/ tiếng Anh/ song ngữ Việt Anh.

Trình tự thủ tục giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu ở Việt Nam:

Hồ sơ công bố được làm thành 01 bộ
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược.
- Nếu hồ sơ hợp lệ: Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan có thẩm quyền sẽ ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ: Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, sẽ có thông báo bằng văn bản nêu rõ các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

Về hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.
Nếu hết thời hạn 05 năm: Tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Lưu ý về việc nhập khẩu mỹ phẩm:

Các sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm còn hiệu lực được phép nhập khẩu vào Việt Nam.
Thủ tục nhập khẩu thực hiện tại cơ quan Hải quan theo quy định hiện hành.
Khi làm thủ tục nhập khẩu, doanh nghiệp phải xuất trình với cơ quan Hải quan Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận.

Nếu có vấn đề thắc mắc, xin đừng ngần ngại Liên hệ với An Luật Việt Nam. Công ty chúng tôi, với đội ngũ Luật sư, tư vấn viên giàu kinh nghiệm, sẽ tư vấn cho khách hàng để có thể hoàn thiện hồ sơ cũng như các thủ tục cần thiết để có thể nhanh chóng nhập khẩu cũng như đưa sản phẩm ra thị trường.