Công bố Lưu Hành Mỹ Phẩm Trong Nước

Hiện nay, việc tiêu thụ các sản phẩm làm đẹp (mỹ phẩm) đang ngày một trở nên phổ biến, nhiều doanh nghiệp bắt đầu đầu tư để sản xuất mỹ phẩm. Tuy nhiên, để đảm bảo tính an toàn trong quá trình lưu hành sản phẩm trên thị trường, các doanh nghiệp cần lưu ý phải thực hiện đúng quy định pháp luật về công bố mỹ phẩm trước khi bán ra thị trường.

Quy định về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm:

1. Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
2. Các tổ chức, cá nhân chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và Hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm.
   
3. Việc công bố tính năng (mục đích sử dụng) của sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm.
4. Các loại mỹ phẩm phải công bố lưu hành theo quy định tại Phụ lục 01-MP Thông tư 29/2020/TT-BYT (Ví dụ: Kem, sữa, gel, mặt nạ, phấn trang điểm…).

Các văn bản pháp luật liên quan:

1. Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
   
2. Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm.
3. Thông tư 09/2015/TT-BYT Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
4. Thông tư 29/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật.
   
5. Công văn 1609/QLD-MP hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành.

Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất ở Việt Nam gồm:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản):
  
  1. Được lập theo mẫu Phụ lục số 01-MP Thông tư 29/2020/TT-BYT.
     
  2. Được người đại diện theo pháp luật ký và đóng dấu giáp lai

Trường hợp có trên một công ty tham gia các công đoạn sản xuất thì sẽ lập chung trong một Phiếu công bố, nêu rõ tên + địa chỉ đầy đủ của từng công ty.

1. Dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố): Có thể khai báo, làm dữ liệu theo 2 cách:
   – Khai báo trực tiếp: Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm gửi văn bản về Cục Quản lý dược để được cấp tài khoản truy cập vào cơ sở dữ liệu về quản lý mỹ phẩm. Doanh nghiệp sẽ khai báo trực tiếp trên cơ sở dữ liệu.
   – Khai báo online: Truy cập vào trang website của Cục Quản lý dược để tải cơ sở dữ liệu của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Sau đó doanh nghiệp điền đầy đủ thông tin theo quy định vào cơ sở dữ liệu và sao lưu vào phương tiện lưu giữ (USB, CD-ROM,…).
   – Phiếu công bố: Nộp cho cơ quan có thẩm quyền phải được in ra từ cơ sở dữ liệu đó (đối với cả 2 hình thức).
2. Bản chính/ bản sao Giấy ủy quyền (có chứng thực hợp lệ) của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
   
3. Ngôn ngữ trình bày: Là tiếng Việt/ tiếng Anh/ song ngữ Việt Anh.
   
4. Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính phù hợp các nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản có ký tên, đóng dấu) và dữ liệu công bố (bản mềm) đã khai báo hoặc đã nộp cho cơ quan quản lý.

Trình tự thủ tục giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất ở Việt Nam:

1. Hồ sơ công bố được làm thành 01 bộ.
   
2. Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
   – Nếu hồ sơ hợp lệ: Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan có thẩm quyền sẽ ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
   – Nếu hồ sơ chưa hợp lệ: Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, sẽ có thông báo bằng văn bản nêu rõ các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

Về hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:

1. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.
   
2. Nếu hết thời hạn 05 năm : Tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Một số lưu ý liên quan đến đăng ký công bố mỹ phẩm sản xuất ở Việt Nam:

1. Khi thay đổi các nội dung đã công bố:
   – Các nội dung thay đổi thuộc diện không phải công bố mới: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải có văn bản đề nghị bổ sung và tài liệu có liên quan đến nội dung bổ sung.
   – Các nội dung thay đổi thuộc diện phải công bố mới: Doanh nghiệp lập hồ sơ tài liệu như trên và đính kèm văn bản chấp thuận của cơ quan có thẩm quyền/ thực hiện công bố mới theo quy định.
2. Yêu cầu về an toàn mỹ phẩm: Không được đưa ra thị trường những sản phẩm mỹ phẩm có chứa các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất bảo quản v.v.. theo quy định của Pháp luật.
   
3. Mỹ phẩm cũng cần phải được dán nhãn theo đúng quy định (kích thước, nội dung, hình thức của nhãn).

Nếu có vấn đề thắc mắc, xin đừng ngần ngại Liên hệ với An Luật Việt Nam. Công ty chúng tôi, với đội ngũ Luật sư, tư vấn viên giàu kinh nghiệm, sẽ tư vấn cho khách hàng để có thể hoàn thiện hồ sơ cũng như các thủ tục cần thiết để có thể nhanh chóng đưa sản phẩm ra thị trường.